经过数据验证的Motiva梦萦假体
,更具有安全性

无论何时跟随动作自然变化
Progressive®Gel ULTIMA

凝胶 + 粘弹性 + 自然变化

可以感知重力,跟随动作变化而变化,从模样到触感
都具有流体性的凝胶

许可

已获多国各项认证

获得欧洲CE认证

满足有关安全、健康、环境及
消费者保护的
欧盟理事会指令要求

获得 ISO 13485

在安全的环境下
用符合国际标准的生产设备制作

获得韩国食品与
医药品安全处许可
遵守医疗器械单一
审核程序(MDSAP)规定

遵守包括美国FDA的5个监管机构
(澳大利亚TGA,巴西ANVISA,
加拿大HEALTH、日本MHSW,
药品医疗器械综合管理机构PMDA
医疗器械单一审核程序(MDSAP)规定

符合医疗器械
GMP认证

在认证制造及进口医疗器械
产品的安全性与品质水平的
GMP中获得合规认证

表面平均粗糙度3.2㎛

通过3D倒置压印过程制作的均匀外膜
并非由其他粒子印制的表面

均匀细密的表面,高生物相容性雾面
有效减少生物膜、浆液肿、血肿、包膜挛缩的发生

*国际标准(ISO-14607:2018)将表面平均粗糙度为
0-10㎛的乳房假体归类为光面。与传统光面假体不同的是,
Motiva梦萦是表面平均粗糙度在4μm以下的雾面假体

Motiva梦萦

Bluseal Barrier-Layer

蓝色阻隔层是Motiva梦萦假体的先进技术
可用肉眼确认产品的安全状态(产品的破裂、龟裂等)
能够降低由凝胶出血引发的包膜挛缩的发生
减少位于标准层的凝胶扩散到其他部位的可能性

满足美国材料与试验协会(ASTM)和国际标准化组织(ISO)
严格品质及安全标准


北京满特发国际贸易有限公司只负责中国大区的产品售卖运营工作,不负责该产品的任何生产研发工作。