经过数据验证的Motiva梦萦假体
,更具有安全性

无论何时跟随动作自然变化
ProgressiveGel ULTIMA

凝胶 + 粘弹性 + 自然变化

可以感知重力,跟随动作变化而变化,从模样到触感
都具有流体性的凝胶

许可

已获多国各项认证

获得欧盟CE认证

满足有关安全、健康、环境及
消费者保护的
欧盟理事会指令要求

获得 ISO 13485

在安全的环境下
用符合国际标准的生产设备制作

获得韩国食品与
医药品安全处许可
遵守医疗器械单一
审核程序(MDSAP)规定

遵守包括美国FDA的5个监管机构
(澳大利亚TGA,巴西ANVISA,
加拿大HEALTH、日本MHSW,
药品医疗器械综合管理机构PMDA
医疗器械单一审核程序(MDSAP)规定

符合医疗器械
GMP认证

在认证制造及进口医疗器械
产品的安全性与品质水平的
GMP中获得合规认证

获得美国
FDA认证

全球使用量超400w例
取得美国FDA五年临床数据

表面平均粗糙度4㎛

通过3D倒置压印过程制作的均匀外膜
并非由其他粒子印制的表面

均匀细密的表面,高生物相容性雾面
有效减少生物膜、浆液肿、血肿、包膜挛缩的发生

*国际标准(ISO-14607:2018)将表面平均粗糙度为
0-10㎛的乳房假体归类为光面。与传统光面假体不同的是,
Motiva梦萦是表面平均粗糙度在4μm雾面假体

Motiva梦萦

Bluseal Barrier-Layer

蓝色阻隔层是Motiva梦萦假体的先进技术
可用肉眼确认产品的安全状态(产品的破裂、龟裂等)
能够降低由凝胶渗出引发的包膜挛缩
减少位于标准层的凝胶扩散到其他部位的可能性

满足美国材料与试验协会(ASTM)和国际标准化组织(ISO)
严格品质及安全标准


北京满特发国际贸易有限公司只负责中国大区的产品售卖运营工作,不负责该产品的任何生产研发工作。